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我市部署2016年度“两品一械”安全性监测工作
作者:  发布日期:2016/6/12 阅读次数:
  本刊讯 5月10日,市食品药品监管局、市卫生计生委联合召开会议,总结2015年全市药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)安全性监测工作,部署2016年度工作任务。
  2015年,市、县(区)政府(管委会)高度重视,将“两品一械”安全性监测工作纳入政府及其部门的年度工作目标考核,为年度目标的顺利实现奠定了坚实基础。市、县(区)食品药品监管(市场监管)、卫生计生部门成立“两品一械”安全性监测协调领导小组,使联合部署、督促、考核“两品一械”安全性监测工作常态化。截止到2015年年底,全市已注册基层用户(医疗机构和药品生产、经营企业)1055家,在上年基础上增加了237家,“两品一械”安全性监测网络得到了最大程度覆盖。通过市、县(区)监测机构及监测人员的不懈努力,2015年全市通过国家药品不良反应监测系统上报药品不良反应报告10024份,同比增长24.00%;上报可疑医疗器械不良事件报告2389份,同比增长36.82%;上报药物滥用监测有效报表3423份,同比增长27.11%;上报化妆品不良反应报告312份,同比增长660.98%,超额完成了省局下达的“两品一械”安全性监测工作任务。
  2016年,全市“两品一械”安全性监测工作的目标是进一步加强县(区)级“两品一械”安全性监测机构建设,强化协调、联动工作机制和制度建设,落实生产、经营企业在“两品一械”安全性监测工作中的主体责任;充分发挥医疗机构在药械不良反应、事件监测工作中的报告主渠道作用,大力促进评价体系建设;依托“两品一械”安全性监测信息化平台,充分发挥安全风险预警作用,全力提升风险应急处置能力。重点做好以下工作:一是进一步加强机构建设和制度建设,夯实“两品一械”安全性监测工作基础;二是创新管理机制,落实工作责任;三是加强监测能力建设,全面提升报告质量;四是加强基层用户管理,增强报告单位责任意识;五是进一步发挥医疗机构报告主渠道作用;六是加强疫苗疑似预防接种异常反应监测;七是加强药物滥用监测,确保报告的有效性;八是加强宣传培训与督促指导,确保年度工作任务全面完成。
  会议对2015年全市“两品一械”安全性监测工作先进单位及先进个人进行了表彰,对 2016年第二期“两品一械”安全性监测工作情况进行了通报。(李富国)
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